ראשי › כלי איכות › FMEA
🔧 כלי הנדסת איכות

ניתוח כשלים ואפקטים
FMEA

Failure Mode and Effects Analysis

שיטה מובנית לזיהוי מראש של כשלים אפשריים בתהליך או במוצר, הערכת חומרתם והטמעת פעולות מניעה — לפני שהכשל מתרחש בפועל.

⚠️

מה זה FMEA?

FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) הוא כלי פרואקטיבי לניהול סיכונים שפותח בתחילת שנות ה-60 בתעשיית החלל האמריקאית. היום הוא תקן עבודה בתעשיית הרכב (AIAG), האווירה (AS9100), והמכשור הרפואי (ISO 13485).

עבור כל תהליך, מוצר או מערכת — ה-FMEA שואל שלוש שאלות יסוד:

ציון הסיכון — RPN

לכל כשל מחשבים ציון RPN (Risk Priority Number) על פי שלושה פרמטרים, כל אחד בסולם 1–10:

נוסחת RPN

חומרה (S) Severity 1–10 × הסתברות (O) Occurrence 1–10 × גילוי (D) Detection 1–10 = RPN 1–1000

RPN גבוה = עדיפות גבוהה לפעולת מניעה. בדרך כלל RPN מעל 100 דורש טיפול מיידי.

מבנה טבלת FMEA

פריט/תהליך מצב כשל אפקט S O D RPN פעולה מתקנת
ריתוך חלקים ריתוך חלקי חוסר חוזק מבני 8 4 5 160 הוספת בדיקת אולטרסאונד
הרכבה הברגה שגויה רטט ותקלה בשטח 7 2 6 84 מפתח מומנט + הוראת עבודה
ציפוי שטח עובי ציפוי לא אחיד התחלת חלודה מוקדמת 5 3 3 45 מדידה תקופתית של עובי

דוגמה מעשית — תהליך ייצור

🏭 מפעל חלקי מתכת — FMEA לתהליך חיתוך CNC
1
הגדרת היקף
מכונת CNC לחיתוך אלומיניום — ממשק עם לקוח תעופה
2
זיהוי כשל עיקרי
סטייה ממדית — הכלי שחוק מעבר לסף המותר (S=9, O=3, D=4 → RPN=108)
3
פעולת מניעה
הגדרת PM (תחזוקה מניעתית) כל 500 חתיכות + בקרה ממדית ב-SPC
4
תוצאה לאחר טיפול
D ירד ל-2 (ניתן לגלות מוקדם) → RPN החדש: 54 — קבלה

מה FMEA עושה לעסק שלכם?

💰
חיסכון עלויות
עלות מניעת כשל בשלב עיצוב = פי 10 זול יותר מתיקון בשטח הלקוח
📋
עמידה בתקנים
נדרש ב-ISO 13485, AS9100 ו-IATF 16949 (רכב) — תועלת כפולה
🎯
תעדוף משאבים
RPN מוביל להחלטות מבוססות נתונים — לא השערות — היכן להשקיע קודם
🔄
שיפור תמידי
FMEA הוא מסמך חי — מתעדכן עם כל כשל חדש שנלמד בשטח
🤝
עבודת צוות
מפגיש הנדסה, ייצור ואיכות סביב שולחן אחד — יוצר שפה משותפת
📊
הפחתת נזכרות
ארגונים שמיישמים FMEA מדווחים על הפחתה של 15–30% בשיעורי הנזכרות

כלי איכות נוספים

⚠️ FMEA 🔧 PFMEA 📈 SPC 📐 Cp 🎯 Cpk 🔍 8D 🏭 5S ❓ 5 Whys 🔄 Kaizen 🏃 Lean σ Six Sigma 🐟 Fishbone